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        藥品的質量控制不僅與其生產過程密切相關,同時也與實驗室質量的設計和管理緊密相連,藥品微生物檢驗的對象是分布不均勻的生物,檢驗結果重現性差,為保證微生物檢驗結果的可靠性和檢驗操作人員的安全性,必須按照GMP 和《中國藥典》中藥品微生物實驗室規范指導原則要求對微生物實驗室進行設計和管理,有效防止檢驗過程中出現因污染和交叉污染而造成的假陽性和假陰性的結果。本場景主要針對于藥廠微生物實驗室的設計與管理、相關實驗的開展及設備需求做簡單闡述。儀購網結合國家相關標準資訊、提供解決方案、配置檢測儀器!

儀器名稱 用途 備注
液相色譜儀 用于藥廠理化實驗室,藥品的有關成分含量測定 二元高壓系統,帶自動進樣,帶審計追蹤
氣相色譜儀 用于藥廠理化室有機溶劑殘留量檢測 智能反控,帶審計追蹤
紅外分光光度計 用于藥廠理化實驗室,樣品的相關有效成分的含量測定 智能反控、帶審計追蹤
紫外可見分光光度計 用于藥廠理化實驗室,樣品的相關有效成分的含量測定 帶寬可調
原子吸收分光光度計 用于樣品中重金屬的檢測,石墨爐法、火焰法、氫化物法和冷蒸氣 智能反控、帶審計追蹤
微波消解儀 用于樣品重金屬檢測時的微波消解 根據樣品量確定孔數
高壓消解罐 用于樣品重金屬檢測的樣品前處理消解 與消解儀配套使用
集菌儀 用于樣品微生物檢測的前處理 采用無刷電機,溫升低、噪音低。無極調速
微生物檢測系統 用于樣品微生物檢測的前處理 薄膜過濾法。三聯結構
全鋼生物安全柜 用于樣品微生物檢測 30%外排帶醫療器械注冊證書。提供第三方檢測報告
全鋼凈化工作臺 用于樣品微生物檢測 單人/雙人/水平/垂直送風
風量罩 用于樣品微生物檢測 液晶顯示配有打印接口,數據存儲功能
塵埃粒子計數器 用于樣品微生物檢測 交直流兩用,內置打印機 中英文顯示界面,可連接電腦
浮游菌采樣器 用于樣品微生物檢測 優質航空鋁制品,表面閉孔處理
負責上門安裝調試、技術指導。
全鋼通風櫥 用于樣品微生物檢測 電動玻璃門,配水龍頭、氣龍頭、實驗室水槽
水浴鍋/水浴槽 用于供試液樣品前處理,水浴蒸干 溫度可調
鼓風干燥箱 用于器具器皿的玻璃或金屬的干燥 微電腦控制,數顯,不銹鋼內膽
真空干燥箱 用于理化實驗室藥品的干燥處理 微電腦控制,數顯,不銹鋼內膽
電阻爐/馬弗爐 用于注射劑中摩爾滲透壓檢測時,基準標準品溶液中氯化鈉的干燥處理,
和鉀離子檢測時的樣品灰化處理,要求500-650攝氏度
1000℃,溫度可調
電熱板 用于樣品重金屬檢測時,微波消解后的,加熱進一步的消解 溫度可調、功率可調
離心機 用于藥廠的理化實驗室,樣品制備時,轉速在1000-1500r/min即可 一般低速即可,12*20ml轉子
4000r/min以下,常溫
單道移液器 用于藥廠理化實驗室理化檢測時,有關試劑的精密移取,移取量在0.5ml、0.8ml、1ml 選擇100-1000ul / 0.5-5ml量程
天平 用于理化實驗室標準品的精密稱量 220g/0.1mg
PH計|酸度計 用于藥廠的理化實驗室,樣品的PH檢測 儀器級別:0.01級
水分測定儀 用于液體制劑的水分檢測,通常使用容量滴定法 比進口儀器操作更簡單
電位滴定儀 內置多種計算公式,可調用酸堿滴定、非水滴定、碘量法滴定、銀量法滴定等多種滴定方法 觸摸彩屏,可連接天平,并可打印結果
永停滴定儀 內置多種計算公式,可調用酸堿滴定、非水滴定、碘量法滴定、銀量法滴定等多種滴定方法 觸摸彩屏,可連接天平,并可打印結果
不溶性微粒檢測儀 理化實驗室液體制劑的可見不溶微粒檢測 不溶微粒檢測專用
澄明度檢測儀 理化實驗室液體制劑的澄明度檢測 澄明度檢測專用
滲透壓摩爾濃度測定儀 用于理化實驗室液體制劑的滲透壓摩爾濃度的檢測 摩爾濃度檢測專用
旋轉蒸發儀 用于理化實驗室樣品濃縮 旋轉瓶和蒸發瓶根據用戶需要合理選擇
氮吹儀 用于理化實驗室樣品置備過程中濃縮后吹干 12路/24路,水浴/干浴
超聲波清洗器 用于理化實驗室樣品超聲前處理專用 功率 可調、頻率可調
固相萃取裝置 自動固相萃取用,方缸一體式可 同時處理12個樣品
顯微鏡 用于理化實驗室顯微鑒別 放大倍數:40X-1600X
旋光儀 理化實驗室檢測樣品純度鑒別 測量范圍:-45°~+45°
崩解儀 用于理化實驗室崩解時限檢測 2個吊籃,滿足使用要求
脆碎度 用于理化實驗室固體制劑脆碎度檢測 符合CHP/USP要求
溶出度儀 用于理化實驗室固體制劑溶出度檢測,8杯8桿,可滿足使用要求 彩色觸摸屏、中英文界面一鍵切換
電導率儀 用于理化實驗室制藥用水的電導率檢測,儀器級別:1.0級 標配,帶有水電極
TOC總有機碳分析儀 用于理化實驗室制藥用水總有機碳檢測,觸摸屏,超大點陣真彩顯示器 三級密碼權限管理,安裝調試
澄明度分析儀 用于理化實驗室液體制劑澄明度檢測 單面、雙面
藥品陰涼箱 用于理化實驗室保存樣品特殊性專用,帶醫療器械注冊證 控溫范圍:8-20℃,容量及溫度自選
低溫冷藏箱 用于理化實驗室保存樣品特殊性專用,帶醫療器械注冊證 控溫范圍:2-8℃,容量及溫度自選
藥品冷藏箱 用于理化實驗室保存樣品特殊性專用,帶醫療器械注冊證 控溫范圍:10-25/25-45℃按需選擇
 
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